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“缬沙坦风波”计提丧失超4亿元 华海药业2019年能否走出困境?

作者:青瓦

华海药业是全球重要的普利类、沙坦类质料药供给商。遭遇“缬沙坦事件”阴霾的华海药业4月30日披露2018年财报:整年业务支出50.94亿元,归属于上市公司股东的净利润1.08亿元较上年同期下降81.05%,创下近6年来的最低点。与此同时,该公司在财报中宣布终止自2003年上市以来中趾的传统。

“缬沙坦风波”计提丧失超4亿元 华海药业2019年能否走出困境?

计提丧失超4亿元

华海药的壳耙滴褚特色质料药和制剂为主,质料药重要包含抗高血压类、精力类及抗艾滋病类等特色质料药,且公司还是全球最大的普利类、沙坦类药物供给商;公司制剂则覆盖心脑血管类、神经体系类、抗病毒类等领域。

“缬沙坦事件”是指去年7月,欧洲药品办理局(EMA)发布公告称,华海药业临盆的缬沙坦质料药被检测出一种名为N-二甲基亚硝胺(NDMA)的致癌物杂质,EMA决定对该质料药睁开评估调查。随后在9月尾遭到美国和欧洲药监局的禁令,公司股价因此连续跌停,市值遭受重创。

“缬沙坦风波”计提丧失超4亿元 华海药业2019年能否走出困境?

财报披露除了业务承压外,缬沙坦事件也导致华海药业额外丧失和支出大幅增长,缬沙坦事件引致的召回丧失、存货减值丧失、补偿丧失等根据实际发生环境累计计提丧失约4.13亿元。

此中质料药及中央体出售同比下降 6.23%,重要系受质料药由坦召回及部分产品受欧盟禁令影响所致;出售用度由上年同期的9.05亿元增长至12.94亿元,同比增长43.0%,部分原因是为削减由坦事件影响,加大市场掩护和“危机处理”的用度;业务外支出比去年同期数增长2,420.11%,重要系由坦产品及受FDA禁令影响的产品所预估的客户补偿所致。

孙公司放弃赴美上市计划

公告称,因受缬沙坦杂质的偶发性事件影响,经孙公司普霖强生生物制药股份有限公司2018年10月8日召开的董事会决定颠末过程,普霖强生生物制药股份有限公司放弃美国上市计划,同时购回少数股东持有的普霖强生生物制药股份有限公司24.24%的股份,期末应付购回股权价款计列于其余应付款项目。

“缬沙坦风波”计提丧失超4亿元 华海药业2019年能否走出困境?

财报还提到,缬沙坦杂质事件发生后,华海药业暂停了相干产品的临盆和出售,主动召回相干产品,共同列国监管部分的检查并停止整改,并与客户、消费者等停止相同协商。该公司已收到15起美国消费者提起的诉讼。

目前该公司已实现国内缬沙坦质料药的召回工作,外洋缬沙坦质料药的召回工作正有序推动,大部分已召回;美国上市的在有用期内的缬沙坦制剂产品已大部分召回。

2019年,能否走出困境?

尽管华海药业2018年质料药遭到和制剂入口遭到了缬沙坦事件的较大影响,但制品药出售同比增长9.26%,在去年12月首批4+7带量洽购被选的25个种类里,华海药业中标6个产品,临时获得种类数目优势。华海药业在其2018年财报中披露了2019年度经营计划偏向为“实现出售支出54亿元”。

华海药业也表示,将以带量洽购为契机,捉住同等性评估带来的窗口期,适时调剂营销情势,对峙品级病院和下层病院偏重睁开,并会合优势力量抢占4+7都邑以外的市场。

华海药业同日披露的Q1季报显示,该公司一季度业务支出11.99亿元,净利润1.36亿元。前事不忘后事之师。愿在国际市场上阅历了大风大浪的华海药业,颠末过程新的增长引擎,越来越顺遂。

编辑:燕青  

  • 来源:医药魔方


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